近日，記者從眉山市市場監(jiān)管局獲悉，為滿足群眾24小時用藥用械需求，促進藥械零售新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，進一步提高流通效率和服務(wù)水平，防范藥械安全風(fēng)險，我市印發(fā)《眉山市藥品醫(yī)療器械智慧服務(wù)終端管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》），以規(guī)范藥品、醫(yī)療器械自動銷售行為。

《規(guī)定》主要適用于眉山市轄區(qū)內(nèi)依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》并符合統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范管理的藥品零售連鎖門店以及依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可在大型公共場所及人員密集場所設(shè)置智慧服務(wù)終端，銷售乙類非處方藥品及需要備案經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械。

根據(jù)《規(guī)定》，藥品零售連鎖門店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)置智慧服務(wù)終端應(yīng)當(dāng)符合國家藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和規(guī)章要求，制定管理制度，配備《規(guī)定》要求的管理人員及設(shè)施設(shè)備，對智慧服務(wù)終端的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和安全承擔(dān)主體責(zé)任。不能銷售處方藥品、甲類非處方藥品、有特殊儲存要求的藥品、有特殊或?qū)ｉT管理要求的藥品以及第三類醫(yī)療器械，不得經(jīng)營除藥品、醫(yī)療器械外的其他商品。

記者了解到，眉山市智慧服務(wù)終端設(shè)置實行備案管理。藥品零售連鎖門店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)置智慧服務(wù)終端，向眉山市市場監(jiān)督管理局提交備案申請資料審核，符合設(shè)置條件和要求的給予備案，發(fā)放《眉山市藥品醫(yī)療器械智慧服務(wù)終端備案證明》。《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需重新申請換發(fā)備案證明。藥品零售連鎖門店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)置智慧服務(wù)終端發(fā)生新增、移動、減少、撤除等變動情況，應(yīng)重新申請備案。

“下一步，眉山市市場監(jiān)管系統(tǒng)將積極服務(wù)企業(yè)發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)合理布局、科學(xué)設(shè)置藥品醫(yī)療器械智慧服務(wù)終端，滿足群眾24小時購藥購械需求。同時依托智慧服務(wù)終端開展遠程藥事服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)銷售藥械、安全用藥科普宣傳、家庭過期藥品回收等智慧服務(wù)，積極促進我市藥械零售行業(yè)健康發(fā)展。”市市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示。

來源丨眉山日報全媒體記者　馬詩雨