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更新時間:2022-11-16 10:01:17
責任編輯:衛(wèi)琳霞
近日,海思科制藥(眉山)有限公司傳來好消息:公司研發(fā)的新藥環(huán)泊酚注射液繼在國內(nèi)上市后,日前在美國經(jīng)FDA批準,豁免I、II期臨床試驗,直接開展III期臨床試驗,已取得初步統(tǒng)計分析結(jié)果,達到預設(shè)主要終點,目前,臨床III期試驗正在積極推進中。同時,也在積極推進環(huán)泊酚在海外市場的對外許可授權(quán)工作。
環(huán)泊酚注射液是海思科制藥(眉山)有限公司歷時8年研發(fā)的、中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新靜脈麻醉藥,于2020年12月獲批上市,2021年11月納入《國家醫(yī)保藥品目錄(2021版)》。截至今年9月,已經(jīng)有1000多家醫(yī)院的準入,2022年已累計超過200萬人次的使用,預計今年在國內(nèi)銷售額可達5億元,未來2-3年每年銷售額有望達到20億元。
“環(huán)泊酚的臨床優(yōu)勢主要包括起效迅速,快速蘇醒;用量更少,呼吸抑制更少,風險降低逾60%;更少注射痛,發(fā)生率僅為丙泊酚的1/10,舒適度評價更高等優(yōu)點。”海思科制藥(眉山)有限公司副總經(jīng)理羅永鋒介紹,近年來,公司加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與國際化進程,除了已上市的環(huán)泊酚注射液外,目前還有10多個新藥處于臨床申報及以上階段,其中3個1類新藥處于Ⅲ期臨床,預計在 2024年有望上市,并逐步落到眉山海思科生產(chǎn)。
海思科制藥(眉山)有限公司主要從事原料藥和口服固體制劑的生產(chǎn),品種廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病和糖尿病等領(lǐng)域。公司立足于為廣大患者提供最新最優(yōu)質(zhì)的藥品,積極履行社會責任,力爭成為國內(nèi)一流符合職業(yè)健康安全管理體系和滿足GMP要求的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地。羅永鋒表示,“ 接下來,眉山海思科會加大研發(fā)投入,加速新藥的轉(zhuǎn)化能力,爭取每年都有至少一個新藥轉(zhuǎn)化落地眉山生產(chǎn),實現(xiàn)眉山海思科產(chǎn)值逐年穩(wěn)步上升。”
來源丨眉山日報全媒體記者 王允浩
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